
獸醫藥(yào)品及用品(pǐn)的有效期和無菌指南
使(shǐ)用(yòng)過(guò)期的醫療用(yòng)品(pǐn)和藥物被認為是獸醫不(bú)可接受的做法,也不符合現行動物護理和使用條例所(suǒ)要求的充分獸醫護理。禁止使用過期的麻醉、鎮痛(tòng)或安樂死藥物,除非製造商證實有效(xiào)期過後仍然有(yǒu)效,或者研究者(zhě)能(néng)夠向IACUC證明,不會對動物(wù)福利(lì)產生負麵影響或損害研究的有效性,否則不(bú)應(yīng)使(shǐ)用過期物品。
01、藥(yào)物
有效期
過期的麻醉藥、止痛藥、安樂死藥物和急救藥物在任何時候都不得給動物(wù)使用。過(guò)期藥物必須得到(dào)適當處理,或標(biāo)記(jì)為“已過期”,並在等(děng)待處理(lǐ)時與有(yǒu)效期內的物品物理隔離。
動物使用的(de)藥物必須清晰標明過期日期、藥物名稱(chēng)和濃度。當多種藥物(例如(rú),氯胺(àn)酮/地塞米(mǐ)鬆)混(hún)合時,標(biāo)簽上(shàng)使用成分最早的過期日期,確保給動物使用的藥物不會(huì)超過其過期日(rì)期。
食物、零食和(hé)特殊飲食必須在有效期內,且不得在(zài)過期(qī)日期後給動物(wù)食用。二次食品容器必(bì)須標明內容物和加工日期或過期日期(qī)。一些物品可能需要特殊的儲存條件(冷藏、冷(lěng)凍) 以保持營養成分或延長保質期。
如果必須使(shǐ)用過期物品(pǐn)(如其他藥物(造(zào)影劑,利尿劑等)或液體(tǐ)(生理鹽水,電解(jiě)質溶(róng)液(yè)等))給動物,必須滿足以下條件:
僅用於緊急,非存活操(cāo)作(zuò)。
過期(qī)物品(pǐn)應標記為“過期-僅(jǐn)限緊急使用”或“僅限緊急使用”。
使(shǐ)用過期(qī)材料不會對動物的福利產生負麵影響, 也不會影響科學研究的有效性。
無菌和製備(bèi)
用於動物(wù)的藥物(例如,試驗物品(pǐn)、藥(yào)物(wù)、樣本(běn)、稀釋(shì)液等)必須是無菌的並(bìng)且與(yǔ)動物在(zài)生理上(shàng)兼容,除非在(zài)IACUC方案中得到(dào)了合理的額外批準。無菌要求適用(yòng)於所(suǒ)有腸外給(gěi)藥途徑(jìng)(皮下,腹腔(qiāng)內,靜脈,皮內或肌內)。口服和飲食給藥方(fāng)法無需滿足無菌要求。
用於製備(bèi)混合藥物、稀釋液或(huò)分裝物質的容器必須是無菌的,並且必(bì)須與原始包裝相匹配(即提供足(zú)夠的紫外線保護或者非反應性材料)。藥物可能在從製造商那裏獲取時就是無菌的,可以在無菌條件使用無菌(jun1)的(de)成分製備,也可以使用0.22微(wēi)米過濾器進行過濾滅菌,或使用其他(tā)可接受的滅菌方法。
有效期確定指(zhǐ)南(nán)
1、如果改變(biàn)製造商原始配方,藥物可能會因pH值、緩衝作用或沉澱的改變(biàn)而失去(qù)效力或降解。如果製造商未提供具體信息,最佳做法是從配製開始後30-60天內使用。
2、靜脈注(zhù)射液在刺(cì)穿後,室溫(wēn)下存放24小時後過期,如果在冰箱(xiāng)中存放建議使用7天。打開或被刺(cì)穿的液體袋應標記第一次刺穿的日期,並適當存放。不打算給動物使用的靜脈注射液應標記為“不用於動物”,以防止非(fēi)無菌或過期的液體(tǐ)被誤用於動物。
3、食(shí)品有效期建議為原始容器上打印的(de)加工日期後的6個月或由製(zhì)造商提供的(de)標簽有效期。
4、所有過期的物品應根據設施(shī)相關政策進行丟棄或處理。如需(xū)獲取更多信息,可谘詢EH&S(環境健康與(yǔ)安全部)、DCM (比較醫學部)庫房或IBC (機構生物與化學部)。
02、手術材料
有效期和(hé)無菌原則
所有用於存(cún)活手術的材料必須是無菌的,並且必須在過期日期之前使用。本政策涵蓋的材料包括手術器械、縫合線、導管、探針和植入物等。滅菌的器械(xiè)、物品和包裝必須標記(jì)滅菌日期,並且包裝內必須包括外部過程(chéng)指示器(例如,高壓滅菌(jun1)或環氧乙烷(wán)膠帶)和滅菌指示器(化學指示器或指示器膠帶(dài))。無(wú)菌(jun1)包裝(包裝、器(qì)械、設備(bèi)、縫合線等)必須以保護材料免受濕氣或損壞的方式存儲。
如果必須給動(dòng)物使用過期材料(如縫合線,手(shǒu)套,導管等),必須滿足(zú)以下條件(jiàn):
僅用於緊急,非存活手術。
過期(qī)物(wù)品應適當地標記為“過期(qī)-僅限緊急使用”或“僅限緊急(jí)使用”。
使用過期材料不(bú)會對動物的福利產生負麵影響,也不會影響科學研究的有效性。
無菌和有效期確定指(zhǐ)南
1、處於原廠家無菌包裝中的材料(liào)(如導管(guǎn)、導線、手套和(hé)器械)在包裝完整性被破壞或者到達(dá)包裝(zhuāng)上印刷(shuā)的廠(chǎng)家過期日期之前,都被視為(wéi)無(wú)菌。
2、存放在封閉櫃(guì)子中並且正確地用“封閉”包裝覆蓋材料包裝的滅菌物品的保質期為一年。
03、藥物(wù)和材料的一般指南
1、過期和未過期物(wù)品的物(wù)理隔離可以通過將物品存放在不同(tóng)的(de)抽屜、櫃子或像箱子、儲物盒這樣的(de)次級容(róng)器中來實現。
2、應定期檢查實驗室的(de)庫存,以識別並清除損壞或過期的物品。
3、藥品(pǐn)和無菌材料(如儀器、包裝、設備、用品等)應在使用前(qián)立即檢查,確認藥(yào)品仍在有效期內,無菌包裝無損,以確保其無菌性。
4、如果IACUC在半年度設施檢查中發現過期藥品和物品,檢查員將及(jí)時移除、丟棄或標記(jì)這些過期的藥品和物(wù)品。