
屏障不等於SPF
在實驗動物尤其是齧齒類實驗動(dòng)物設施和質量管理(lǐ)上,很有一些從業人員在潛意(yì)識裏將屏障設施等(děng)同於(yú)SPF,甚至認為屏(píng)障係統(tǒng)是SPF不可或缺的條件。比如(rú),最近在群上看到的一條問題谘詢即(jí)表述(shù)如下:
問
請問各位專家,IVC更換(huàn)高效的標準(zhǔn)或參考(kǎo)指標是什麽呢?SPF環境的IVC的高效一般多久需要更換高效呢?
這裏SPF就被用做了修飾環境的(de)限定詞。實驗動(dòng)物從(cóng)業(yè)人員都知道,SPF是英文Special Pathogen Free的首字母簡寫,翻譯過來就(jiù)是無特定病原體。國標GB14922.2—2010《實驗動物微生物學等級及監測》的術語和定義欄中按照實驗動物所攜帶微生物情況分為:
普通級(jí)動物(conventional (CV) animal):不攜帶所規定的人(rén)獸共患病病原和動物烈性傳染病的病原。簡稱普通動物(wù)。(解讀:排除危害人(rén)和(hé)動物健康的病原微生物)
清(qīng)潔級動物(clean (CL) animal):除普通(tōng)級動物應排除的病原外,不(bú)攜帶對動物危害大和對科學研(yán)究幹(gàn)擾大的病原。簡稱清(qīng)潔動物。(解讀:進一步排除危害(hài)實驗動物健康和福(fú)利的微生物)
無特定(dìng)病原體級動物(specific pathogen free (SPF) animal):除清潔動物應排除的病原外,不攜帶潛在感染或條件致(zhì)病和對(duì)科學實驗幹(gàn)擾大的病(bìng)原。簡稱SPF動物。(解讀:更進一步排除了對科學實驗存在幹擾微生物,及在特定條件(如動物應激)下危害實驗動物健康和福利的條件治病(bìng)微生物)
無菌級動物(germ free (GF) animal):無可檢出的一切生命體。簡稱無菌動物。
SPF是用來修飾(shì)實驗動物的,是一個描述實驗動(dòng)物(wù)所攜帶微生物狀態的詞匯,顯然不能用來描述實驗動物所處的設施環境,更不能等同於實驗動物的生活環境。如果非要向環境上靠(kào),SPF應隸屬於可影響實驗動物(wù)設施環境的因素之一,且(qiě)可能是最重要(yào)的因素之一(yī),即動物因素。這是因為多數設(shè)施,包括屏障設(shè)施在內(nèi)的實驗動物汙染,主要是源(yuán)自對引進(jìn)動物的監控(kòng)不(bú)到位所(suǒ)導致的(de)。因此,動物是實驗動物汙染引(yǐn)入的(de)最大風險(xiǎn)因子。
屏障設(shè)施是實驗動(dòng)物環境設施的一種,多用來飼養包括SPF動(dòng)物在內的對微生物防控要求比較高的實驗(yàn)動(dòng)物。如國標GB14925—2010《實(shí)驗動(dòng)物環境及設施》中對屏障環境(Barrier environment)的定義為“符合(hé)動物居住(zhù)要求,嚴格控(kòng)製人員、物品和空氣的進出,適用於飼育清潔級和/或無特定病原體級實驗動物。這個規定中(zhōng)特別強調了(le)“適用於飼育清潔級和/或無特定病原體級實驗(yàn)動物。”但從業人員需要清楚的是,雖然(rán)屏障(zhàng)設施可以為實驗動物微生物質量控製提供了方便(biàn)和多種硬件條件(jiàn)的(de)保障,但其並非是維持SPF動物所必須的條件,也不能保證其所維持動物就是SPF動物。
SPF動物定義的本身就告知了我(wǒ)們,其維持的關鍵是如何控製好微生物(wù)汙染(rǎn)。而通過嚴格規範的管理,製度(dù)化的微生(shēng)物監控和檢測以確(què)保其(qí)不(bú)攜帶國標規定所必須排(pái)除的人畜共(gòng)患、危害(hài)動物健康和幹擾科學實驗(yàn)結果的微生物才是SPF動物管理和質量控製的核心所在。如果將屏障設施與SPF動物等同起來,以為有了屏障係(xì)統就可以確保其設(shè)施內維持的動物處在SPF級,並放棄了對(duì)設施內已有動物及引(yǐn)進動物和生物樣品的(de)微生物監控,則往往會導致微(wēi)生物汙(wū)染(rǎn)頻發或在(zài)設施內長期駐留(如小鼠肝炎)。這顯然與使用(yòng)屏障設施是為更好防控微生物汙染的初衷背道而馳了。
因此,實驗動物從業者必須明確而清晰地理(lǐ)解SPF動物的內含,其管理(lǐ)的核心內容是(shì)實驗動物微生物質量的控製,而屏障僅僅是為實現這一管理目標提供了(le)一個更好和可選(xuǎn)的設施條件而已。
參考文獻
1.中華人民共(gòng)和國國家標準 GB 14922.2-2010 《實驗動物微生物學等級及監測》
2.中華人民共(gòng)和國國家標準 GB 14925-2010 《實驗動物環境及設施》